Traduzido por CUltivador de Estrelas .Org de 420Magazine
Em 2019, um flavonóide de cannabis – Caflanone (FBL-03G) – recebeu o status de medicamento órfão pela Food and Drug Administration dos Estados Unidos. Agora, os testes com o flavonóide para tratar o câncer de pâncreas estão previstos para começar na primavera.
A Flavocure, uma empresa de descoberta e desenvolvimento de medicamentos, recebeu o status de medicamento órfão para seu candidato principal, o flavonóide cannabis Caflanone (FBL-03G), pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA), após a demonstração bem-sucedida de sua eficácia terapêutica na progressão tumoral em animais com câncer de pâncreas.
A empresa está agora no caminho certo para iniciar ensaios clínicos para o tratamento do câncer de pâncreas com Caflanona na primavera. A pesquisa recebeu fortes recomendações da Universidade de Harvard, da Pancreatic Cancer Network e outros.
A Medical Cannabis Network conversou com o co-fundador e vice-presidente executivo, Clark Swanson, sobre Caflanone e os próximos testes de câncer de pâncreas.
Pesquisa com Caflanona (FBL-03G)
A pesquisa de Flavocure sobre Caflanone está progredindo rapidamente e entrará na Fase 1/2 dos ensaios clínicos ainda este ano.
Swanson disse: “Estamos muito animados com esta etapa do crescimento da empresa e com o pioneirismo de novas imunoterapias. Durante o terceiro trimestre deste ano, recebemos uma designação de medicamento órfão para FBL-03G da FDA. Isso nos fornece muitas vantagens distintas.
“A pesquisa continua na Harvard Medical School, uma instituição creditada com o desenvolvimento e a colaboração de alguns dos medicamentos mais bem-sucedidos do mundo. Os estudos que possibilitam a investigação de novos fármacos (IND) estão essencialmente completos agora, e estamos confiantes nos resultados e no estágio clínico tão esperado do desenvolvimento de medicamentos de nossa empresa. ”
Cisne Negro: uma variedade rara de cannabis jamaicana
Os flavonóides são encontrados em todos os tipos de plantas e todas as linhagens de cannabis contêm flavonóides, que são responsáveis pela variedade de sabor e cor, dependendo de quais flavonóides eles contêm. Atualmente, cerca de 6000 flavonóides foram encontrados em toda a natureza.
A caflanona, ou FBL-03G, foi derivada de uma cepa endêmica de cannabis sativa encontrada na Jamaica chamada Cisne Negro.
Swanson disse: “O presidente da empresa, Exmo. Dr. Henry Lowe, PhD. é pioneira em fitomedicina (remédio para plantas) há décadas e é um cientista de renome mundial. Ele estuda cannabis desde 1974 e é autor de muitos livros sobre o assunto.
“Embora algumas pessoas não saibam de onde vêm suas drogas, pode surpreendê-las saber que muitas delas vêm diretamente de plantas. A vincristina, por exemplo, é um alcalóide vegetal, proveniente da pervinca. Está entre os medicamentos contra o câncer mais usados atualmente.
“O Dr. Lowe descobriu uma variedade rara de cannabis endêmica na Jamaica. A cepa foi rotulada como “Cisne Negro” devido ao seu alto espectro rico em flavonóides. Normalmente, o teor de flavonóides da planta de cannabis é muito inferior a 1%, com média inferior a 0,14%. Como tal, a caflanona da cannabis para fins farmacêuticos foi fabricada por meio de um esquema sintético proprietário.
“Embora você possa ler frequentemente sobre cientistas notáveis, como a síntese do Dr. Mechleoum do CBD e do THC como inovador, o Dr. Lowe e sua equipe de cientistas fizeram algo igualmente desafiador – produziu quantidades quilogramas comerciais de flavonóides derivados da cannabis.
“Para abordar a viabilidade comercial do Flavocure, esse foi um grande passo no processo e o esquema permanece classificado. Do Cisne Negro, antecipamos o desenvolvimento de outros novos medicamentos ainda a serem descobertos pelos pesquisadores. O Flavocure isolou esta cepa e nosso trabalho nas moléculas derivadas de plantas continua. ”
Tratamento do câncer de pâncreas com maconha
Em estudos pré-clínicos, realizados na Harvard Medical School, Caflanone exibiu resultados bem-sucedidos em modelos animais de câncer de pâncreas de difícil tratamento.
A Flavocure desenvolveu inicialmente o Cresorol – outro flavonóide da mesma linhagem de cannabis do Cisne Negro – para tratamento da leucemia mielóide aguda (LMA), que também recebeu a designação de órfão pela FDA, mas atua em mecanismos diferentes dos da caflanona.
Swanson disse: “Esses dois flavonóides têm o potencial de serem muito eficazes quando usados em combinação.
“Temos evidências preliminares de que o pipeline de medicamentos de Flavocure pode se tornar um novo padrão de atendimento para pacientes que sofrem de câncer de pâncreas. O pipeline também possui potencial para LBC, pois vimos resultados in vivo que excedem o padrão de atendimento hoje em comparação.
“No entanto, hoje nosso foco é nos testes de câncer de pâncreas, envolvendo pacientes que sofrem de câncer de pâncreas”.
Os testes para Calanone devem começar na primavera de 2020, diz Swanson, no entanto, o recrutamento ainda não começou.
Ele disse: “O recrutamento começará no primeiro trimestre de 2020. Neste momento, planejamos realizar um estudo multisite. Prevemos a costa leste e oeste dos EUA. Não há mais detalhes disponíveis no momento.
“Se a pesquisa se traduzir na clínica, o Flavocure poderá estar em uma posição única para ser oferecido aos pacientes